회사소개 (Company Introduction)

저희는 미국계 글로벌 의료기기 기업의 한국법인으로, 의료용 특수 바늘(주사기용)을 전문 생산하는 세계 선도 기업입니다.

20년 이상 축적된 기술력과 글로벌 네트워크를 바탕으로, 의료 현장에서 꼭 필요한 고품질·고정밀 제품을 꾸준히 생산하며 국내외 유수의 의료기기 기업에 공급하고 있습니다.

또한 한국법인은 가족친화 우수기업으로 인증을 받은 바 있으며, 직원들이 장기적으로 안정적으로 성장할 수 있도록 유연근무제, 자기계발 지원, 인센티브 제도 등 다양한 복지제도를 운영하고 있습니다.

안정성과 성장 가능성을 모두 갖춘 환경에서 함께할 인재를 찾고 있습니다.

주요업무 (Key Responsibilities)

• 품질경영시스템(QMS) 구축 및 유지
• 품질매뉴얼 및 품질계획 수립·검토·운영
• 품질정책 및 목표 실행, 성과 평가 및 보고 (CEO 보고 포함)
• 내부 품질 감사 및 문서/데이터 관리
• 공급업체 품질시스템 평가 및 개선 활동
• 제품 출하 승인, 고객 불만 및 CAPA 검토
• 품질 관련 교육 및 사내 전파

자격요건 (Qualifications)

• 4년제 이상 대학 졸업 (학사 이상)
• 품질경영시스템(QMS) 관련 교육 이수자
• 5년 이상 QMS 운영·기획·실행 경력
• 영어 및 한국어 능통
• KGMP, FDA, ISO 규정 이해 및 운용 가능
• 데이터 분석 및 문제 해결 역량

우대사항 (Preferred)

• 글로벌 제조·제약·헬스케어 업계 경험
• 공급업체 품질관리 경험
• MS Word, Excel 등 문서 업무 능력

근무조건 (Working Conditions)

• 직위: Director (부장/이사급)
• 고용형태: 정규직
• 근무지: 지원자에 한해 위치 공개합니다.
• 근무시간: 주 5일 (월~금)

연봉 및 복리후생 (Compensation & Benefits)

• 연봉: [협의 후 결정]
• 복리후생: 4대보험, 성과급, 교육지원, 건강검진, 유연근무제, 자기계발 지원, 인센티브 제도 등

제출서류 (Required Documents)

• 영문 이력서 및 자기소개서 (경력 상세 기술 필수)